金尔力
发布时间:2022-03-02 16:56:44 点击次数:31 文章作者:
——药品名称。“金尔力鲑鱼降钙素喷鼻剂”的简称。通用名:鲑鱼降钙素喷鼻剂。英文名:Salmon Calcitonin Nasal Spray。北京世桥生物制药有限公司。剂型:喷鼻剂。包装:喷雾瓶装,1喷/瓶、7喷/瓶、16喷/瓶。贮藏:避光、密闭2-8度保存。规格:每1ml含鲑鱼降钙素222.2ug,每喷含鲑鱼降钙素20ug,每喷重量90mg。有效期:暂定二年。批准文号:国药准字H20030905。本品为无色澄明液体,是有甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽急速。具有抑制破骨细胞的活性。可以只骨盐溶解,阻止骨钙由骨释放,因骨骼对钙的摄取仍在进行,顾客产生降低血钙作用。毒理研究:重复给药毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠连续给于本品一年,即量分别为20IU/Kg/天和80IU/KG/天,结果后者的垂体腺瘤发生率升高。该结果与临床的相关性尚不清楚。遗传毒性:采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。生殖毒性:家兔给于本品临床推荐剂量14至56倍时,可引起胎质出生体重下降。有鱼降钙素不能通过胎盘屏障,该结果可能是通过影响妊娠动物的代谢而产生。另外,将该苏克之一动物乳汁分泌。适应证:1.骨质疏松症。2.有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛。3.Page氏骨病(变形性骨炎)。